四川省成都市人民政府


成都市特种垃圾管理办法

　（１９９８年４月１５日政府令第６８号）


　　第一条　为加强城市特种垃圾管理，防止特种垃圾污染环境，保障人民身体健康，根据有关法律，法规，结合成都市实际，制定本办法。


　　第二条　本办法适用于本市锦江、青羊、金牛、武侯、成华五城区（含高新区）范围内产生、处置特种垃圾的单位和个人。


　　第三条　本办法所称特种垃圾，是指医院、疗养院等医疗卫生单位诊治、防病治病过程中产生的被污染纱布、脱脂棉、棉签、废弃的医疗器具、护理用品等固体医疗垃圾；科研单位、生物制品厂、屠宰场在实验、生产过程中产生的带传染性病毒、病菌的固体垃圾；宾馆客房区产生的固体垃圾。


　　第四条　本办法由市市容环境卫生行政主管部门负责组织实施。
　　卫生、旅游、环境保护等有关管理部门应各司其职，协同市市容环境卫生行政主管部门加强对特种垃圾的监督管理。


　　第五条　对特种垃圾必须按照国家环境保护、卫生防疫的有关规定，进行无害化处理。


　　第六条　市市容环境卫生行政主管部门应当根据城市发展的需要，有计划地组织建设特种垃圾集中处置设施。
　　单位和个人未经市市容环境卫生行政主管部门批准，不得新建特种垃圾无害化焚烧处理设施。本办法施行前已建成运行的，由市容环境卫生、环境保护、卫生防疫等有关管理部门（机构）进行检测，达到国家有关标准的，可以继续使用；未达到国家有关标准的，必须停止运行并限期自行拆除。


　　第七条　产生特种垃圾的单位和个人，必须承担处理特种垃圾的责任，向市市容环境卫生行政主管部门签订特种垃圾管理责任书，履行特种垃圾无害化处理的义务。
　　产生特种垃圾的单位和个人不能自行清运、处理的，由市特种垃圾焚烧场代为清运、处理，清运、处理费用由产生特种垃圾的单位和个人承担。清运、处理费用按照物价部门批准的标准执行。


　　第八条　产生特种垃圾的单位和个人，应遵守下列规定：
　　（一）制定内部特种垃圾管理制度，确定管理人员，作好管理工作；
　　（二）按规定向市市容坏境卫生行政主管部门申报产生特种垃圾的数量、种类等情况；
　　（三）按要求自行设置特种垃圾专用收集容器，并定期清洁消毒；
　　（四）负责收集其产生的特种垃圾，装入专用塑料袋后放入专用收集容器内；
　　（五）保持专用收集容器完好；
　　（六）不得将特种垃圾混入生活垃圾或其他废物内；
　　（七）不得任意遗弃特种垃圾。


　　第九条　特种垃圾的专用收集容器应按市市容环境卫生行政主管部门规定的地点设置并作实体隔离。


　　第十条　在特种垃圾收运过程中，严禁撒漏。专用收运车辆应定期清洁消毒。作业人员应采取必要的防护措施，防止病媒生物侵害。
　　收运特种垃圾应定时、定点、定人，日产日清。


　　第十一条　特种垃圾专用收集容器和专用收运车辆应喷涂明显标志和“特种垃圾专用车（桶）”、“注意安全、严禁混装”字样。


　　第十二条　有下列行为之一的，由市市容环境卫生行政主管部门责令改正，处以五十元以上二百元以下罚款：
　　（一）不定期对专用收集容器和专用收运车辆进行清洁消毒的；
　　（二）专用收集容器破损的。


　　第十三条　有下列行为之一的，由市市容环境卫生行政主管部门责令改正、采取补救措施，可处以二百元以上一千元以下罚款：
　　（一）不如实申报特种垃圾产生数量、种类等情况的；
　　（二）不按规定地点设置专用收集容器的；
　　（三）擅自清运、处理特种垃圾的；
　　（四）在特种垃圾收运过程中撒漏的。


　　第十四条　对拒签特种垃圾管理责任书的，由市市容环境卫生行政主管部门责令补签责任书，并可视其情节处以二百元以上一千元以下罚款；污染环境卫生造成损害的，责令消除污染，赔偿损失。


　　第十五条　有下列行为之一的，由市市容环境卫生行政主管部门按照《四川省城市市容和环境卫生管理条例》第四十四条的规定，责令其纠正违法行为和采取补救措施，可并处一千元以上五千元以下罚款：
　　（一）将特种垃圾混人生活垃圾的；
　　（二）任意遗弃特种垃圾污染环境的。


　　第十六条　对违反本办法第六条规定的，由市环境保护管理部门依法予以查处。


　　第十七条　按本办法规定实施行政处罚，法律、法规另有规定的，从其规定。


　　第十八条　当事人对行政处罚决定不服的，可依法申请行政复议或提起行政诉讼。


　　第十九条　市市容环境卫生行政主管部门及其他负有监督管理职责的部门（机构）的执法人员应依法履行职责，对滥用职权、索贿受贿、玩忽职守、徇私舞弊的，由其所在单位或上级主管部门视其情节轻重，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。


　　第二十条　龙泉驿、青白江区和其他县（市）人民政府应结合实际情况，制定本地特种垃圾管理实施方案。


　　第二十一条　本办法具体应用中的问题由市市容环境卫生行政主管部门负责解释。


　　第二十二条　本办法自发布之日起施行。

国家医药管理局


关于《国家监督抽查产品质量的若干规定》的实施细则

1987年2月5日，国家医药管理局

第一章 总 则
第一条 为了促进医药生产企业提高产品质量，保证人民使用安全、有效，根据《国家监督抽查产品质量的若干规定》，结合医药产品的特点，特制定本实施细则。
第二条 国家医药管理局负责组织本行业医药产品的国家监督抽查工作；汇总审核抽查结果，并报送国家标准局；定期向各省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）转发国家监督抽查医药产品质量情况的通报。

第二章 监督抽查
第三条 国家监督抽查每季度进行一次。医药产品抽查对象主要是量大面广、重要的产品。以及对用户、消费者的安全和健康影响较大和群众反映质量有问题的产品。
第四条 抽查的依据，中、西药品按现行的中国药典标准或部颁标准，医疗器械产品按国家标准或专业标准（部标）。对被抽查产品应进行综合判定。标准和有关规定中缺乏综合判定要求的，在抽样前应做出明确规定。
第五条 抽查不得事先通知被查企业，由承检单位或主管专业公司直接从销售部门、用户仓库、生产企业入库产品中抽取，不得委托他人代取。
设备性医疗器械的样品由生产企业无偿提供，从生产企业入库产品中或从经销企业抽取。从经销企业抽取的，生产企业在接到通知后要及时补给，样品检测后，由承检单位保留一段时间，退回生产企业。中西药品和小型医疗器械的样品可从经销企业或医疗单位购买，或从生产企业入库产品中抽取。
第六条 抽查的样品应是包装完好的近期产品，中西药品的包装上应有生产厂名称及产品批号。药品，每个生产厂一般应抽取三个批号样品；医疗器械，每个生产厂应抽取三台样品或按规定的抽样方案抽取。
第七条 抽查产品目录，由各主管专业公司于上季度第二个月底以前向国家医药管理局提出，由国家医药管理局审核、汇总后向国家标准局提出。

第三章 承检单位的职责和任务
第八条 抽查样品的检测单位由国家医药管理局与有关主管专业公司商定的具备同检测任务相适应的仪器、设备、人员和管理制度等条件的质量检测站承担。
第九条 承检单位对封样和检测要有详细记录，检验人员要熟悉产品标准、检测方法、熟练掌握检测仪器，检测数据和判定要准确无误，检测原始数据要妥善保存一年。样品检测后，一般保留一个季度。
第十条 承检单位在检验结束后，于本季度第三个月的20日前将检验结果及抽验工作总结报主管专业公司，经主管专业公司审核后，报国家医药管理局审核、汇总，报送国家标准局。承检单位在汇总检验结果时，应立即将不合格产品的检验数据分别通知生产企业。生产企业对检验结果有异议时，应在接到通知后十天内与承检单位联系。如检验结果有误，承检单位应尽快报上级主管部门及国家标准局给予更正。
第十一条 承检单位在检验结束后将《国家监督抽查检测费用决算表》报国家标准局，抄报国家医药管理局及主管专业公司。

第四章 问题处理
第十二条 对不合格产品的生产企业，省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）要组织人员对该企业进行全面检查，针对存在问题作出处理，并督促整顿和复查验收，处理、整改及复查验收情况要及时报国家经委、国家标准局、国家医药管理局，并抄送主管专业公司。
第十三条 对不合格产品生产企业的处理，要根据产品不合格程度及造成产品不合格的原因，结合该企业质量保证体系和日常质量管理状况进行，处罚措施包括：
（1）限期对该产品生产中的问题进行整改，在整改期间，停发厂长和有关责任者的奖金。情节严重的，停发企业奖金，扣发厂长和直接责任者部分工资。
（2）对连续两次抽查不合格的企业，除给予本条（1）项处罚外，对一贯不重视质量管理，而又不认真整改的厂长，应按国家有关规定撤销其职务。
（3）对获得优质称号的产品，抽查不合格时，暂停使用优质标志。经整改仍达不到规定要求时，取消优质称号，收回证书，予以通报。
（4）对不具备生产条件或产品质量问题严重，经限期整顿无效者，责令企业停止该产品的生产，领有产品生产许可证的，建议有关部门收回产品生产许可证。
第十四条 产品不合格的企业，在接到检测结果通知后，厂长要立即向全厂职工通报情况，检查存在的问题，查清有关人员质量责任，对在制品和库存产品进行清理，不合格品不准出厂；已出厂的，要按《工业产品质量责任条例》第十五条规定，医疗器械生产企业负责对用户实行包修、包换、包退，药品生产企业负责追回不合格产品。
第十五条 产品不合格企业经整顿后，向省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）提出复查验收申请。对产品的复检，由本省、自治区、直辖市医药产品检测站负责；本省、自治区、直辖市无医药产品检测站的，可由省、自治区、直辖市标准局指定检验单位复检或由原抽检单位复检。检测费用一律由申请复检企业支付。
对复查验收合格的企业，由省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）报国家医药管理局、国家标准局，在适当场合或通过新闻单位予以说明或报导。经复查仍不合格的企业，按本细则第十三条处理。
第十六条 经抽查，产品质量问题严重的，由国家医药管理局立即通知省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）组织对生产企业质量管理况状和产品进行检查，并严肃处理；必要时主管专业公司召集同品种产品不合格的生产企业的厂长和承检单位共同分析原因，研究改进措施，尽快提高产品质量。

第五章 附 则
第十七条 本细则由国家医药管理局负责解释。
第十八条 本细则自发布之日起施行。